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Vous êtes unique, votre carrière aussi! Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance? Vous aimeriez vous joindre à une équipe dynamique et mettre de l’avant vos compétences? Steri-Med Pharma est à la recherche d’un(e) ASSOCIÉ(E) ASSURANCE QUALITÉ JUNIOR qui sera responsable de la gestion et de l’application adéquate du système qualité et de la conformité réglementaire selon les BPF de Santé Canada. Ce poste est sous la supervision de la Directrice Qualité.

Steri-Med Pharma fabrique, conditionne et distribue depuis plus de 15 ans des produits pharmaceutiques stériles de type ophtalmiques, topiques et injectables, pour les marchés canadien et international. L’entreprise compte près de 40 employés et est située à Upton en Montérégie. 

VOUS DÉSIREZ TRAVAILLER

  • Pour une entreprise en plein développement avec une nouvelle équipe de gestion et de production;
  • Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit;
  • Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilité d’emploi.

VOTRE PROFIL

·         Détenir un Baccalauréat en sciences;

·         Expérience dans un environnement régi par les BPF, un atout;

·         Connaissance du domaine pharmaceutique, un atout;

·         Capacité à travailler dans un milieu encadré et réglementé;

·         Capacité à respecter les échéanciers et à gérer les priorités;

·         Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel…);

·         Bonne connaissance de la langue anglaise à l’écrit et être fonctionnel à l’oral

 

VOS DÉFIS

  • Émettre les dossiers de fabrication et réviser la documentation des détergents/désinfectants et sporicides puis libérer les lots.
  • Émettre les dossiers de fabrication de lots commerciaux.
  • Réviser la documentation reliée aux intrants ayant un impact sur la qualité des produits (produits d’emballage et matières premières…) et libérer les lots.
  • Réviser et documenter les déviations, les résultats OOS/OOT, pour tout incident qualité lié aux activités.
  • Maintenir et réviser le système qualité de l’entreprise : procédures, spécifications, protocoles de stabilité, CAPA, CC…
  • Effectuer les audits internes afin d’assurer le maintien du respect de la conformité des activités de l’usine et émettre les rapports.
  • Superviser la gestion du programme du système de stabilité des produits finis.
  • Émettre, classer et maintenir les dossiers de formation des employés.
  • Former les nouveaux employés au niveau des bonnes pratiques manufacturières.
  • Approuver les protocoles, les rapports de validation et les rapports de tendance.
  • Compiler et réconcilier les données lors de retraits.
  • Gérer le système de documentation, d’archivage et de destruction des documents.
  • S’assurer de l’intégrité et de la traçabilité de l’information produite et rapportée.
  • Voir au respect des BPF dans les zones de production de l’usine.
  • Effectuer toutes autres tâches associées au poste ou à la demande du supérieur immédiat.

AVANTAGES

  • Poste permanent de 40 heures / semaine
  • Horaire de jour du lundi au vendredi entre 7h30 et 16h00
  • Salaire compétitif, selon expérience.
  • Programme d’assurances collectives après 3 mois
  • Programme d’investissement RVER

Vous désirez vous joindre à notre équipe? Nous vous invitons donc à faire parvenir votre CV à [email protected] ou à remplir le formulaire ci-dessous. Il nous fera plaisir de communiquer avec vous si votre candidature est retenue.