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Vous êtes unique, votre carrière aussi! Vous souhaitez travailler pour une entreprise en pleine croissance? Vous aimeriez vous joindre à une équipe dynamique et mettre de l’avant vos compétences? Steri-Med Pharma, est à la recherche d’un(e) SPECIALISTE EN VALIDATION responsable d’effectuer toutes les étapes menant à la validation des équipements de fabrication, d’emballage, de procédés et des systèmes associés à la fabrication de produits pharmaceutiques dans un environnement stérile.

Steri-Med Pharma fabrique, conditionne et distribue depuis plus de 15 ans des produits pharmaceutiques stériles de type ophtalmiques, topiques et injectables, pour les marchés canadien et international. L’entreprise compte près de 40 employés et est située à Upton en Montérégie. 

VOUS DÉSIREZ TRAVAILLER                                                                                                                                           

  • Pour une entreprise en plein développement avec une nouvelle équipe de gestion et de production;
  • Dans un environnement de travail contrôlé où la qualité de votre travail fait une différence sur le produit;
  • Pour une entreprise qui offre de bonnes conditions et une stabilité d’emploi.

VOTRE PROFIL

·         Détenir minimum un Baccalauréat en sciences ou en génie;

·         Expérience d’au moins un an en validation dans un environnement régi par les BPF (pharmaceutique et alimentaire);

·         Bonne connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel…);

·         Bonne connaissance du milieu pharmaceutique;

·         Aimer travailler en équipe;

·         Dynamique/autonome;

·         Résolution de problèmes;

·         Capacité à respecter les échéanciers et les priorités;

·         Grande rigueur technique et documentaire;

·         Connaissances mécaniques (un atout)

·         Bonne connaissance de la langue anglaise à l’écrit et être fonctionnel à l’oral.

VOS DÉFIS

  • Développer et exécuter les protocoles de validation en accord avec les spécifications et les normes de Santé Canada.
  • Inventorier tous les équipements actuellement en fonction et effectuer la mise à jour de leurs statuts et de leurs préventions dans le système PMXpert.
  • Répertorier tout nouvel équipement en utilisant le système PMXpert et déterminer les maintenances préventives à effectuer en fonction du manuel du fabricant.
  • Rédiger les rapports de validation correspondants.
  • Identifier des opportunités d’amélioration.
  • Assurer un support technique aux opérations.
  • Participer à la rédaction d’instructions de maintenance et calibration.
  • S’assurer de l’intégrité et de la traçabilité de l’information produite et rapportée. Effectuer les corrections nécessaires en conformité avec les BPF et les normes internes de l’entreprise.
  • Se conformer aux normes vestimentaires et de comportement en fonction de la zone de travail.
  • Communiquer au supérieur immédiat tous manquements observés aux BPF dans les zones de production de l’usine.

 

VOS DÉFIS (SUITE)

  • Réaliser la revue documentaire, soit effectuer la révision et la correction des documents internes (PON, IT…).
  • Aviser immédiatement le responsable de toutes irrégularités, résultat hors spécification, hors norme, ou incomplet en lien avec la qualité.
  • Effectuer toutes autres tâches associées ou à la demande du supérieur immédiat.

 

AVANTAGES

  • Poste permanent de 40 heures / semaine
  • Horaire de jour du lundi au vendredi de 7h30 à 16h00
  • Salaire compétitif, selon expérience
  • Programme d’assurances collectives après 3 mois
  • Programme d’investissement RVER